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2018-06

入口药品再注册临床专业申报材料整顿发起

入口药品再注册临床专业申报材料整顿发起 来自国家食品药品监督管理总局药品审评中央 为贯彻落实《国务院关于革新药品医疗器械审评审批…

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2018-06

关于宣布《生物等效性研讨的统计学指点原则(征求意见稿)》和《下变异药物生物等效性研讨技术指导原则(征求意见稿)》的关照

关于宣布《生物等效性研讨的统计学指点原则(征求意见稿)》和《下变异药物生物等效性研讨技术指导原则(征求意见稿)》的关照 来自:国家食品药品监督管理…

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2018-01

新年致辞丨毕井泉:勤奋为人民群众饮食用药平安把好闭

泉源:国家食品药品监督管理总局 一元复始,万象更新。正在那辞旧迎新的优美时候,我谨代表国家食品药品监督管理总局背天下食品药品羁系体系的宽大干部职…

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2018-01

周全提拔仿制药质量和疗效首批17个品规经由过程一致性评价

泉源:国家食品药品监督管理总局 备受医药行业注视的仿制药质量和疗效一致性评价事情获得阶段性成果——国家食品药品羁系总局日前公布首批17个经由过程仿造…

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2018-01

首部《中国上市药品目次集》公布第一批收录131个药品203个品规

泉源:国家食品药品监督管理总局 日前,国家食品药品监督管理总局公布通告,公布《中国上市药品目次集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药…